Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance - Prévention du risque

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
www.servier.com

Au sein de l’Assurance Qualité R&D (division Système de Management de la Qualité), nous recherchons un(e) alternant(e) pour la rentrée 2024, vous travaillerez en collaboration avec le Chef de Département et les Chefs de Projets afin de contribuer à la prévention des risques qualité pour les études cliniques en oncologie.

Mission principale :

L’objectif est de s’assurer de la mise en place de la Politique Qualité de l’entreprise et de la conformité avec les règles ou les directives en vigueur au sein du département en charge de la prévention des risques - Oncologie.

Pour y parvenir les missions principales du poste sont les suivantes :

• Participer au maintien et à l'amélioration du système d'assurance qualité
• Aider les collaborateurs concernés à la mise en œuvre de la politique qualité. Identifier les règlements/lignes directrices applicables à l'activité. Fournir des conseils et du soutien, le cas échéant.
• Assurer en tant que propriétaire de documents qualité ou participer en tant que représentant Assurance Qualité à la création, à la mise à jour des documents qualité en accompagnant les propriétaires de documents qualité ou de processus.
• Créer/mettre à jour le matériel de formation Qualité (BPx, directives et réglementation qualité) et participer à la formation du personnel R&D.
• Se tenir informé des changements de réglementations ou de directives nationales et/ou internationales liées aux activités sur son périmètre d'activité et proposer des mesures appropriées.
   

Prévention des risques qualité

• Contribuer à la prévention des risques qualité (identification des risques, définition des mesures d'atténuation, suivi, maintenance) pour les projets/études concernés (projets dans lesquels l’alternant sera impliqué).
• Participer, avec les équipes de développement clinique, à l'évaluation annuelle des risques liés aux processus. 
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).

Vos compétences :

• Connaissances en gestion de la qualité, conformité (BPx, confidentialité des données)
• Etre à l'aise en anglais
• Bonne connaissance et pratique du Pack Office (PowerPoint, Excel, …)
• Rigueur 
• Organisation 
• Réactivité 
• Ecoute, aisance relationnelle 
• Autonomie 
• Esprit d’initiative 
• Force de proposition

Votre profil :

• Vous êtes étudiant(e) en 5ème année en filière scientifique (M2 Management de la Qualité / M2 Contrôle Qualité des Produits de Santé) de préférence 

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.