Alternance Chargé(e) de Pharmacovigilance
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
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La surveillance de la sécurité de chaque médicament du Groupe Servier est assurée au sein de la Direction de la Sécurité Médicale. La Sécurité Médicale est centrée sur des stratégies proactives de gestion des risques, une évaluation continue de la sécurité et une évaluation bénéfice-risque pour l'ensemble du cycle de vie de tous les produits commercialisés et développés par Servier.
Une partie importante de la mission consiste à mettre en forme les résultats obtenus dans le cadre de l’évaluation continue de la sécurité (détection de signal) et de les mettre à disposition des Autorités Compétentes, dans le respect des guidelines et des délais impartis.
Vos missions principales seront :
- Contribuer à la détection des signaux de sécurité et au suivi du profil de sécurité des médicaments pris en charge par l’équipe.
- Contribuer à la préparation des rapports de détection de signaux (SER et DSER), des rapports périodiques de sécurité.
- Participer à la préparation des réponses aux questions sur la sécurité des produits dont l’équipe à la charge.
- Participer à la relecture des documents liés aux études, notamment les sections dédiées à la sécurité des médicaments, des participants et à la collecte des données de sécurité (protocole, FIC, rapports, etc.).
- Participation en général aux activités en lien avec la sécurité des médicaments dont l’équipe à la charge (ex : RMP, contrôle mensuel de la qualité des cas de PV saisis dans la base de données de sécurité).
- Participer à la préparation des fiches produit correspondant aux CCDS/ CCSI/ RSI/ IB ou PI local et au suivi de leur circuit de validation et finalisation.
Profil recherché :
Vous êtes étudiant(e) en 6ème année de pharmacie option Industrie, Master 2 Vigilances (VSS de préference). Une experience PV préalable est préférable : en CRPV ou en pharmacovigilance d’un autre laboratoire pharmaceutique.
Vos points forts :
- Vous êtes organisé(e) et avez l’esprit de synthèse
- Vous êtes rigoureux(se) et fiable
- Vous aimez le travail en équipe et l’approche collaborative
- Vous maîtrisez les outils bureautiques (word, Excel, Powerpoint)
- Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit)
Pour vous accompagner dans votre recherche d’alternance, nous vous invitons à découvrir sur www.servier-campus.com le parcours « les clés pour réussir ma carrière ». Vous y trouverez des astuces concrètes pour votre CV, votre lettre de motivation, votre projet professionnel et réussir vos entretiens.
En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.