Chargé(e) affaires réglementaires en alternance
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
www.servier.com
Au sein de la Division Règlementaire Internationale en charge des régions : Latin America, Africa, Near and Middle East, Asia Pacific (except Japan and China), Eurasia pour l'ensemble du portefeuille du laboratoire, vous serez en charge des missions suivantes :
- Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement et/ou de renouvellement et de variations. Travailler en collaboration avec les Regional Regulatory Leads en charge des produits dans la division internationale,
- Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
- Participer aux réponses aux questions des autorités compétentes,
- Travailler sur la création, la modification et la validation d’articles de conditionnement,
- Gérer des tâches transverses pour les pays de la division
Vos compétences :
- Vous avez la capacité de travailler avec précision et à respecter les procédures établies
- Vous avez un désir d'apprendre et une curiosité à poser des questions pertinentes
- Vous avez une aptitude à établir des priorités et à gérer son temps pour mener à bien plusieurs projets simultanément.
- Vous aimez travailler en équipe, partager les informations
Votre profil :
Vous possédez une formation dans le domaine de la Pharmacie. Idéalement, nous privilégions les étudiants en Master 2 Affaires Réglementaires, avec une spécialisation en Droit des Industries des Produits de Santé ou en Affaires Réglementaires des Industries de Santé.
La maîtrise de l'anglais est également requise pour ce poste.
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.